商品名:雪诺同
通用名:黄体酮阴道缓释凝胶
英文名:ProgesteroneSustained-releaseVaginalGel
主要成份为黄体酮
赋形剂:甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。
阴道给药,每天一次,一次90mg(一支)。如果妊娠,持续治疗至胎盘具有自主功能为止,达到10-12周。
1、从密封袋中取出给药器,此时请不要去除可拧断的盖帽。(在海拔英尺以上的地方使用时,请见下面的特别说明。)
2、用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次(如同体温计),确保将内含药物甩至给药器的细顶端。
3、紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽,丢弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端,因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。4、取坐姿或背卧姿势,弯曲膝盖,将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。5、按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的一小部分凝胶,因为您已经接受了正确和设定的剂量。特别说明特别说明(在海拔英尺以上的地方使用时)1.从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖帽。如上所述,握紧给药器的粗端,用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量,因为您将接受正确和设定的剂量。雪诺同粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天,阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见,如果您有任何担心,请与您的医生讨论。如果您忘记了一次雪诺同的剂量,在您想起时请尽快使用,但是剂量不要超过推荐的日剂量。雪诺同不应该和其他阴道制剂同时使用。用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。妊娠期用药如果黄体缺乏,可在妊娠头三个月使用本品。哺乳期用药哺乳期间请勿使用本品。发生率≥5%的不良事件包括:
全身:腹痛、会阴部疼痛
中枢与周围神经系统:头痛
消化系统:便秘、腹泻、恶心、呕吐
肌肉骨骼系统:关节疼痛
精神:抑郁、性欲减退、紧张、思睡
女性生殖系统:乳房增大、性交困难
泌尿系统:夜尿症
发生率5%的不良事件包括:
自主神经系统:口干、多汗
全身:哭泣、过敏、变态反应、食欲降低、乏力、水肿、面部水肿、发热、潮热、流感样症状、水潴留
心血管系统:晕厥
中枢与周围神经系统:偏头痛、震颤
呼吸系统:哮喘、呼吸困难、换气过度、鼻炎、咽炎、窦炎
消化系统:消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃炎、牙痛
代谢和营养:烦渴
泌尿系统:膀胱炎、排尿困难、尿频、尿路感染
肌肉骨骼系统:下肢痉挛、下肢痛、骨痛
血液系统:贫血、紫癜
肿瘤:良性囊肿
女性生殖系统:痛经、经前期紧张、阴道干燥
皮肤:痤疮、瘙痒、皮疹、皮脂溢出、皮肤色素变化、皮肤疾病、荨麻疹
精神:攻击性反应、健忘、失眠症
眼部:结膜炎、干眼病
已知对本品(黄体酮或任何其他成分)过敏
不明原因的阴道出血
肝功能障碍或肝脏疾病
已知或可能的乳腺或生殖器恶性肿瘤
急性卟啉症
血栓静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人
稽留流产
医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状(血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视网膜血栓形成)。一旦这些症状发生或可疑发生,应立即停止用药。
治疗前体检时应特别注意检查乳腺和盆腔器官,并进行宫颈脱落细胞涂片检查。
发生突破性出血和不规律阴道出血时,应考虑非功能性原因。发生不明原因的阴道出血时,应及时就医并治疗。
由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留,应密切观察由此引起的疾病和症状(如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能不全)。
在提交相关样本时,应告知病理医师关于黄体酮的治疗。
有精神抑郁症病史的患者使用本品治疗时应给予密切观察,如果严重抑郁症复发,应立即停药。
在使用雌激素-黄体酮联合用药的患者中,观察到有一小部分患者出现了葡萄糖耐量降低的现象。发生此现象的机制尚不清楚。因此,当糖尿病患者接受黄体酮治疗时应该密切观察。
应警告司机和机械操作者,使用本品可能会引起嗜睡或昏睡。
雪诺同与其它药物之间不存在相互作用。
本品不应和其他局部阴道制剂同时使用。如果同时使用其它局部阴道制剂,请在雪诺同给药之前或之后6个小时使用。
黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素。当具有足够的雌激素时,黄体酮可使子宫内膜由增殖期改变为分泌期。黄体酮是蜕膜组织发育中的主要物质,有关黄体酮对腺上皮细胞和间质分化的作用已经进行了广泛的研究。
黄体酮是增加子宫内膜对孕卵着床接受性必不可少的成分,在受精卵着床后,黄体酮还起到维持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黄体酮可以使功能性无生殖腺妇女在50岁至60岁期间产生正常或几乎正常的子宫内膜应答反应。
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