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干眼不但引起眼部不适,更可伴有眼表组织损害,是困扰许许多多患者和医生的“老大难”问题。近年来的研究表明眼表炎症正是干眼发病的“罪魁祸首”之一。而现在临床上广泛使用的人工泪液等治疗干眼的药物和治疗方法的药理机制却与炎症并无密切关系。Shire制药的Lifitegrast便是瞄准眼表炎症的重磅新药。该整合素拮抗剂旨在通过阻断胞内黏附分子-1与淋巴细胞功能相关抗原的相互作用,从而抑制T细胞的活动,以达到抑制眼表炎症反应的作用。下面就让我们一起来看看,今年12月发表的名为OPSU-2的Lifitegrast三期临床试验结果。
OPSU-2为历时12周的多中心、双盲、前瞻性、安慰剂对比的三期临床试验。名被试被随机分为两组,其中安慰剂组人,药物组人。实验组被试的干眼症状得到了较安慰剂组更显著的改善(治疗效果,12.61;95%置信区间,8.51-16.70;P<0.)。但在角膜染色上两组未见显著差异(治疗效果,0.03;95%置信区间,0.10-0.17;P=0.)。相较于安慰剂组,药物组在次要症状试验终点方面改善也更加显著:眼部不适(oculardis
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