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太平洋医药医生谈医药第2期干眼症

来源:干眼症的治疗 时间:2020-9-26
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前言医药子行业众多,叠加科技创新,研究难度大。为了更好的理解医药行业,我们开辟专题——医生谈医药,将定期邀请医生专家,从医生角度来谈谈医药细分子领域,以供投资者参考。今日我们在深圳组织了“听门诊主任深度讲解“干眼症””交流会,医院干眼症主任医生深入交流,从临床需求端剖析干眼症未来投资机会。本期是“医生谈医药”第2期——干眼症,欢迎讨论和交流!医生谈医药往期回顾第1期——血制品投资要点中国干眼症患病率很高,30%左右,高于其他国家。治疗中度到重度干眼症时需用到抗炎药,而目前我国用糖皮质激素抗炎药,副作用大,国外用的是以环孢素为首的免疫抑制剂,在国内尚未上市。兴齐国内首仿环孢素(0.05%),尚没有其他家发起注册申请。已经上市的华北制药的环孢素用于角膜移植术后,其浓度、剂型、适应症都不一样。本月恒瑞引进德国的治疗干眼症的环孢素(0.1%),显示大药厂对干眼症市场/环孢素A滴眼液的看好,目前恒瑞尚未在中国开展临床。环孢素美国10亿美金以上销售,按照美国和中国药品销售比例的经验推算,预计兴齐眼药环孢素(获批在即)未来15-20亿元收入是大概率。正文一、干眼症临床应用现状介绍打哈欠不再有泪,或只是稍微湿润一下眼眶?一觉醒来,只觉眼睛涩,仿佛一夜未合眼,严重者还有些胀痛?怕吹风,迎风走需要眯着甚至闭上双眼?这都有可能是干眼的症状!!!1.干眼的症状干眼症常见症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感;有时眼睛太干,基本泪液不足,反而刺激反射性泪液分泌,而造成常常流泪;较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附,这种损伤日久则可造成角结膜病变,并会影响视力。2.多因素疾病干眼是眼表的多因素疾病,特征是泪膜稳态的丧失,伴随眼表症状,其发病机制包括泪膜不稳定、泪液高渗透压、眼表炎症与损伤和神经感觉异常。泪膜质量、眼表上皮完整性、眼睑结构功能、泪液动力学、泪腺神经和角膜反射弧是否完整,任何环节异常都有可能引起干眼。3.干眼流行病学由于不同机构诊断的指标不同以及各地生活环境不同,全球各地区的发病率不同,5~50%不等,整体趋势是明显上升,女性发病率是男性的1.3~1.5倍,老年人大于青年人,亚洲人大于其他人种。在我国,发病率为27.4%~32.8%,高于美国和欧洲。随着熬夜、电脑手机的普及,未来我国干眼症的患者群将愈加庞大。4.我国干眼分类(1)水液缺乏型

水液性泪液生成不足和(或)质的异常而引起

如Sj?gren综合征,全身性因素引起的干眼

(2)蒸发过强型

由于脂质层质或量的异常而引起

如睑板腺功能障碍,睑缘炎,视屏终端综合征,眼睑缺损或异常引起的蒸发增加等

(3)黏蛋白缺乏型

为眼表上皮细胞受损而引起

如药物毒性、化学伤、热烧伤对眼表损害及角膜缘功能障碍等

(4)泪液动力学异常型

由泪液的动力学异常引起

如瞬目异常、泪液排出延缓、结膜松弛等

(5)混合型

临床最常见,≥2种类型

单一类型干眼,如治疗不及时或结果不佳可发展为混合型

5.干眼临床检查顺序(门诊检查流程)任何干眼主观症状+BUT≤5s或SchirmerI2≤5mm/5min——干眼;任何干眼主观症状+5sBUT≤10s或5mm/5minSchirmerI2≤10mm/5min+同时有角结膜染色阳性——干眼;6.治疗方法(1)去除病因,治疗原发病寻找原因并治疗是关键,积极改善工作和生活环境,停用引起干眼的药物,有时很难做到(如过敏性结膜炎、青光眼等)(2)非药物治疗

湿房镜及硅胶眼罩

软性角膜接触镜:适用于干眼伴角膜损伤者

泪道栓塞:人工泪液难缓解症状或使用过频繁时可考虑

物理疗法:MGD眼睑清洁、热敷及按摩、IPL、Lipflow睑板腺热脉动治疗

心理干预

(3)药物治疗人工泪液干眼治疗一线用药局部抗炎根据不同的干眼类型和疾病发展情况单独或联合使用局部抗炎药物。7.不同类型干眼的治疗方案二、交流内容Q:眼睛一直眨,容易流眼泪,是否为干眼症,如何治疗?A:有这种情况的大部分是干眼症。眨眼能够产生泪水,进而缓解干眼,但是用力眨眼时泪腺分泌泪水,而正常情况下应该由副泪腺产生。眨眼、流眼泪的症状是病人自己的感受,相同的症状不代表就对应某个特定类型的干眼症,医生要通过具体的检查,才能明确体征,最后再选择针对性的治疗。Q:以前干眼症是否还没普及?A:干眼是厦门眼科中心刘教授年带到国内进行推广,前期医生认识不到位,医院(非三甲)仍有医生对干眼认识不到位。Q:随着智能手机的普及,电子阅读量大,普遍感觉眼睛干涩,有没有好的保健方法/药品推荐?A:平时改善生活习惯最重要,比如使用电脑40分钟注意休息、工作环境中可以使用加湿器。市场上人工泪液有几十种,比较推荐没有防腐剂的人工泪液,比如德国的海露玻璃酸钠滴眼液,还有兴齐的小牛血去蛋白提取物,这些都是没有防腐剂的。关键还是生活习惯,早睡、少看手机电脑。Q:针对青少年假性近视,在诸多滴眼液中应如何选择?A:推荐儿童长期用珍视明的医生肯定不是眼科医生。珍视明防腐剂多,长期使用对角膜伤害大,短期使用确有一定舒缓作用,但是其实对假性近视并没有帮助。假性近视现在可以使用兴齐公司的0.01%阿托品滴眼液,我小孩子假性近视50度,医院小儿科的医生推荐的,就用这个来预防真性近视。尽量不要使用日本的网红眼药水,使用之后眼睛舒服,使得血管扩张,但长期血管收缩和扩张,将导致不可逆的后果。有问题最好去看眼科医生,不要随便使用眼药水,很多网红药是网红微商推荐的,成分不确定。Q:刚才提到中重度需要用到免疫抑制剂,请问使用免疫抑制剂的患者比例?A:使用免疫抑制剂是为了减轻炎症,有炎症都可以使用。使用比例达到50%以上。国内适合做干眼症治疗的免疫抑制剂暂时没有,在国外有上市。国内有环孢素滴眼液和他克莫司滴眼液。目前的环孢素滴眼液使用的是华北制药的1%,原本的适应症是角膜移植手术后用药,并不是针对干眼症的,目前因为没有可以用的,所以也会用,但是治疗效果不是很好,主要是副反应比较大,可能是浓度太高。Q:目前针对消炎采用什么药物治疗呢?A:糖皮质激素,但有一定青光眼的风险,不能长期使用。Q:参考海外情况,免疫抑制剂在国内上市后的市场空间大吗?A:目前干眼症人群非常大,既然这个药品已经在海外临床使用多年,有一定借鉴意义。免疫抑制剂联合目前国内使用眼药水和针对性治疗配合效果更好一些。作为干眼专科医生,我认为激素类和非甾体药物效果不是很好,轻度可以使用。有免疫抑制剂效果会更好,但是现在国内没上市。Q:既然国内环孢素尚未获批,那您怎么用的呢?A:国内有,但是浓度不一样。国内目前的环孢素刺激性有点大,使用后患者泪水分泌多了,但过敏症状严重。国外低浓度的患者依从性应该相对比较好。如果有干眼症适应症的处方药,我们临床还是会用。Q:1%环孢素出来很多年,能否稀释?A:说明书上写角膜移植术后使用,医院会稀释使用,毕竟除了浓度也有药物制剂工艺上的区别,稀释没有听上去那么简单。我们自己稀释浓度使用是不合规范的。Q:医院自己配置院内制剂的难度很大吗?A:卫健委有相关规定。自己配之后,药作用机理可能会改变的,和工厂开展临床实验等相关科研之后制作出来是不一样的。Q:海外环孢素A滴眼液官方推荐使用3-6个月,国内也要用这么久吗?A:一般来说,干眼治疗疗程就是这么长。Q:干眼病人对价格敏感吗?比如0.5~1年就要花两三千,病人可以承受吗?A:一般来说病人只关心当天来花了多少,门诊当天消费最基础的需要多,一般第一次看病检查费就要多。。螨虫相关的诊断和治疗,一天就要多。我们总部有Lipiflow,一次1元,总有高端消费者可以接受的。Q:湿房镜和物理治疗的频率多少、平均每次多少钱?A:湿房镜是买回家一直用的,价格不等。医院的是日本的,比较轻巧,多;有一家的产品比较高端,外观也更好看,需要-。一副镜没有损坏就可以一直用。Q:现在干眼症是老年人多还是上班族多?采用何种手段居多?A:在我的门诊,老年人、中青年、小孩都有。小孩经常得麦粒肿,来门诊做干眼治疗,有的小孩反复切过麦粒肿,眼睑畸形有疤痕了,这些病人都建议复查做干眼的治疗,避免以后继续长;医院的药物不赚钱,干眼医院有盈利。但是老人家有时间一周一次,工薪族未必有时间,对他们来说眼药水使用起来是最简单、最方便的,不同的人群的偏好不同。Q:环孢素A针对哪些适用人群?和小牛血滴眼液是替代关系吗?A:中重度患者,免疫抑制剂解决炎症部分,和小牛血(补充油脂和水分)配合使用。干眼病不是一支药解决所有问题,是几只药配合使用。Q:小牛血滴眼液和海露相比的优缺点?A:治疗干眼最好的是自体血清,可以促进角膜修复,泪膜的pH值接近正常状态,缺点是提取不方便和保存难度大。小牛血清补充水分和油脂,但是玻璃酸钠只补充水分。海露号称没有防腐剂但是实际还是有,个别人过敏。爱丽也有苯扎氯铵,不会推荐病人长期使用。小牛血单支包装,没有防腐剂,比较推荐。Q:小牛血价格和爱丽、海露相比?A:小牛血一盒,海露57一瓶,两个药使用时间差不多。没有什么问题可以使用海露,有问题用海露效果不好。Q:因为干眼症而到门诊看病的,分别有多少会开海露和小牛血?A:根据内膜脂质层情况,单纯泪水分泌少,会开海露;角膜炎症,油脂分泌少,会开小牛血。其他科医生病人不一样,比如屈光手术的病人开海露较多,预防干眼。我的干眼门诊里小牛血更多。Q:羟甲基纤维素用的多吗?A:医院门诊没进这个药。羟甲基纤维素使用之后结晶会多,有异物感且不美观。小牛血没有结晶的状况。Q:地夸磷索钠的价格是多少呢?A:一盒的价格跟小牛血价格差不多,但是地夸磷索钠滴眼液5ml,基本上用1个月,而小牛血一盒20支,每天1~2两支,实际上略贵一些。每个病人用药量有所不同。临床开多少药也要根据复查炎症的变化而做出调整,症状有好转可以用较便宜的海露。图:Santen地夸磷索钠滴眼液、兴齐眼药小牛血去蛋白提取物滴眼液Q:小牛血凝胶没有医保之后会不会有影响?A:凝胶之前在医保里,滴眼液一直都不在医保。地夸磷索钠等都没有进医保,患者也都愿意使用,关键还是效果好。Q:有些眼药水有防腐剂有些没有,厂家是怎么考虑的?A:和包装有关。小牛血小支包装,成本也会比较高。德国海露瓶子设计有专利,每一滴固定分量,不会回流到瓶里。普通瓶子成本低很多,具体看厂家,兴齐在国内做的很好。Q:屈光手术对干眼症的影响大吗?A:全飞秒对干眼的影响比较小,过去的屈光手术对眼表损伤相对较大。屈光科和眼表科是有很强的协同性的,屈光手术之前会进行相应检查,术前有症状就转干眼科治疗,如果情况好才能进行手术;做白内障手术之前都可以做干眼的检查。医院愿不愿意做干眼的宣传,医院担心干眼造成屈光手术、白内障手术的患者流失。实际上干眼诊疗对手术效果有帮助,医生也会放心很多,术前没有相关治疗,术后有切口,要过一个月才可以治疗,体验没有术前诊治好。Q:角膜塑形镜对干眼症有较大影响吗?A:角膜塑形镜会改变角膜的曲率,并不像屈光手术一样会有切削。只有晚上戴,时间较短,白天可以配合使用眼药水。一般来讲因为角膜塑形镜产生问题的极少,不然没办法推广。Q:ICL手术植入晶体对干眼症有影响?A:现在的ICL和过去的术式不同,以前要打孔,晶体植入是嵌在虹膜上的(在虹膜和角膜之间),造成内皮细胞丢失,副作用较多;现在的是悬在虹膜和晶体之间,影响比较小。以前还要打孔,现在晶片本身就有孔。总的来说,ICL和全飞秒(2-3mm小切口)对干眼的影响较小,但是术前一定要进行相关检查。目前手术费用高达3~4万的原因就是国外专利贵。Q:玻璃体注射液方面,如果做成微球会在疗效上有作用吗?A:眼底这块不太清楚,这个现在好像就是微囊技术,打入眼睛缓慢渗入。重要声明本订阅号所载内容由太平洋证券股份有限公司(以下简称“本公司”)编制,仅供本公司客户参考使用。本公司不会因接收人收到本订阅号内容而视为客户。本订阅号不是太平洋证券报告的发布平台,如需了解详细信息,请参见太平洋证券研究院报告发布平台发布的完成报告。本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。                

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