由纽约大学EricDonnenfeld医生等开展的一项新研究（SONATA试验）表明，大约一半的干眼症患者使用实验性药物lifitegrast治疗后出现不良反应，但并未出现威胁视力的不良事件。
Lifitegrast的作用机制非常新，如果其确实有效且安全性较好，应该是干眼症治疗领域一个很大的进步。
基于干眼症至少部分可由于炎症引起这一理论，SARcodeBioscience（Shire公司的子公司）的研究者们研发了lifitegrast，可阻止淋巴细胞功能相关抗原与表达在炎性上皮细胞表面表达的细胞间粘附分子1相结合。
该药物在2项3期临床试验中得到不同的研究结果。在OPUS-1研究中，该药物改善了干眼体征但未改善症状，而在OPUS-2研究中，症状改善但体征无好转。目前该公司正在进行opus-3研究。同时，Shire在这个月较早时候宣布，lifitegrast将接受美国食品和药物管理局的优先审查。
新型机制
Shire公司进行了一项多中心，前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照3期安全性研究。Donnenfeld医生和同事们共招募了例干眼症患者。患者无麻醉Schirmers试验评分为1~10mm，角膜染色评分高于2。
在1年的研究期间，例患者被随机分配接受lifitegrast5.0%滴眼液滴每日两次治疗，例患者被分配到安慰剂组。
研究结果显示，任何组均没有严重的眼部治疗相关的突发不良事件，但与安慰剂组相比，更多的lifitegrast组患者经历了不良事件，而且更多的lifitegrast组患者因为这些不良事件退出研究。
表.治疗相关的突发不良事件
被认为与治疗相关的最常见不良事件是味觉障碍和灌注部位刺激或反应。这些在lifitegrast组发生率更高。
研究人员发现，继发性安全指标无显著临床改变。在天，lifitegrast平均血浆浓度为0.ng/mL。Lifitegrast似乎非常安全。
转自：Relin微视界
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