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山河药辅300452SZ新增硬脂

来源:淀粉 时间:2024/12/6
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格隆汇10月12日丨山河药辅(.SZ)宣布,近日公司新增2种药用辅料产品:硬脂富马酸钠、小麦淀粉获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)的登记号,分别为F、F。公司目前已有28种产品获得CDE登记号。小麦淀粉系禾本科植物小麦的颖果中制得,其为白色或类白色粉末,在冷水中和乙醇中均不溶解。其在药剂中用作填充剂、崩解剂、稀释剂、粘合剂等。广泛用于片剂、丸剂、胶囊等的制备。小麦淀粉糊化温度较玉米淀粉与马铃薯淀粉低。硬脂富马酸钠是由马来酸酐与十八醇开环酯化,通过异构化反应进而成盐,再经过特定的精制方法制得。性状为白色或类白色粉末,可带有扁平的球形颗粒聚结物。本品具有润滑作用,在药物制剂中主要作为片剂和胶囊剂的润滑剂使用,用量一般在0.5%-2.0%。本品作为难溶于水、溶出缓慢的化药或中药制剂的润滑剂使用时,可明显改善药物溶出。本品是作为泡腾片、口崩片、含片等片剂的最佳润滑剂,可有效改善患者体验。公司新增产品品种,扩大了公司产品生产范围,将对公司后续年度的经营产生一定的积极影响。同时敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。

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